Hirarki Dokumen ISO 9001 : 2000

Secara umum dokumentasi ISO 9001 : 2000 bisa dibagi menjadi 3 level ataupun memungkinkan 4 level yang digambarkan dalam bagan piramid berikut:

Pedoman Mutu (Perusahaan)
Pedoman mutu merupakan dokumen yang berisi kebijakan tentang mutu yang tujuannya untuk mengarahkan Perusahaan menjalankan sistem mutu sesuai elemen ISO, ex: uraian kebijakan mutu, struktur organisasi, pengendalian dokumen, sumber daya, pengendalian produksi, peningkatan dan sebagainya sesuai elemen ISO 9001 : 2000 yang diterapkan sesuai proses yang ada.

Prosedur mutu (Inter divisi)
Merupakan dokumen yang berisi wewenang & tanggung jawab personil di masing – masing pelaksanaan proses manajemen mutu, ex: proses pembelian, recruitment karyawan, analisa data, produksi, design, kalibrasi, CAR, penanganan keluhan pelanggan, Gudang, dsb.

Dokumen Kerja (individuals)
Dokumen Kerja merupakan dokumen – dokumen standard yang dibuat untuk melakukan tehnik pengerjaan proses. Biasanya dibagi menjadi beberapa pengelompokan lagi seperti : dokumen instruksi kerja, standard mutu, rencana mutu, rencana manajemen mutu, specification, dsb.

Dokumen record
Merupakan dokumen berupa catatan mutu / record sebagai bukti hasil kerja masing – masing lini / proses yang ada, ex: daftar induk dokumen, record internal quality audit, record tinjauan manajemen, checklist produksi, evaluasi supplier, laporan harian produksi, laporan absensi, schedule bulanan, catatan hasil kalibrasi, laporan penjualan, daftar keluhan, daftar barang reject, dsb.